我國開發的諾如病毒四價疫苗正式進入臨床研究

本報上海6月4日電(記者姜泓冰)采用中國科學院上海巴斯德研究所核心技術開發的四價重組諾如病毒疫苗，日前獲得國家藥品監督管理局批準，作為國家I類預防性生物制品正式進入臨床研究。

諾如病毒是急性病毒性胃腸炎的頭號病原，如何開發出具有廣泛保護力的疫苗，幾十年來一直是國際性難題。上海巴斯德研究所黃忠研究員領導科研團隊采用基因工程技術，構建了基于病毒樣顆粒(VLP)的多價重組諾如病毒疫苗原型。2015年4月，研究所與智飛生物簽署合作協議，共同開發多價諾如病毒疫苗。雙方聯合攻關，歷時4年完成了四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)臨床前研發和臨床試驗申請，現已獲得批準開展臨床試驗。該疫苗包含四種諾如病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆粒抗原，理論上可以預防80%—90%的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎，是目前全球范圍內獲得臨床許可價次最高的多價諾如病毒疫苗。