河南首個醫(yī)療器械標準化技術委員會成立

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3月28日，河南省人工智能醫(yī)療器械標準化技術委員會（以下簡稱“標委會”）成立大會暨一屆一次工作會在鄭州召開。這是我省醫(yī)療器械領域成立的首個專業(yè)化標準化技術委員會，將有力服務全省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

據介紹，標委會由25名委員組成，負責人工智能醫(yī)療器械領域地方標準制修訂相關工作，秘書處由河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院和濮陽大數據與人工智能研究院聯合承擔。

“標委會將服務于人工智能診斷研究成果的轉化應用，充分發(fā)揮裝備制造產業(yè)優(yōu)勢，解決高精尖醫(yī)療儀器‘卡脖子’問題，助力提高醫(yī)療診斷工作標準化、智能化水平，構建開放協同的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，形成服務于人工智能醫(yī)療器械科學監(jiān)管、科技創(chuàng)新和產品轉化的創(chuàng)新合作平臺。”標委會主任委員、省藥品監(jiān)督管理局副局長蘇其超表示。

我省是醫(yī)療器械生產大省，以長垣為代表的醫(yī)療器械生產地生產了全國約四分之一的醫(yī)用防護產品，但在醫(yī)療器械地方標準的制定和管理方面一直相對薄弱。尤其是近年來人工智能技術快速發(fā)展也給醫(yī)療器械監(jiān)管、產業(yè)發(fā)展等帶來了新風險和新挑戰(zhàn)，加強標準化建設有著迫切需求。

標委會成立之后，將充分發(fā)揮專業(yè)職能和區(qū)位優(yōu)勢，積極對接國家人工智能醫(yī)療器械標委會及相關地方標準委員會。同時，積極聯系企業(yè)、社會團體及專家參與標準工作，通過標準的制修訂，構建以產、學、研、用為主的學術交流、技術合作與數據共享平臺，推進我省人工智能醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)質快速發(fā)展。