市場(chǎng)監(jiān)管總局公布第五批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例|全球熱點(diǎn)

春節(jié)期間，市場(chǎng)監(jiān)管總局指導(dǎo)各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，全力維護(hù)涉疫藥品和醫(yī)療用品市場(chǎng)秩序，保障群眾購(gòu)藥用藥合法權(quán)益。各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)緊盯違法違規(guī)行為不放松，從快立案、從嚴(yán)處理，查處一批哄抬價(jià)格、違規(guī)銷(xiāo)售藥品和醫(yī)療器械等違法案件。為發(fā)揮典型案例警示教育作用，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，現(xiàn)公布第五批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例。

一、江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司哄抬血氧儀價(jià)格案

2023年1月6日, 市場(chǎng)監(jiān)管總局帶隊(duì)對(duì)江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司銷(xiāo)售血氧儀的價(jià)格行為進(jìn)行了調(diào)查。經(jīng)查，該公司血氧儀銷(xiāo)售價(jià)格上漲幅度明顯高于成本增長(zhǎng)幅度，推高了魚(yú)躍牌血氧儀市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格。以該公司生產(chǎn)的指夾式脈搏血氧儀（型號(hào)：YX306）為例，2022年12月生產(chǎn)入庫(kù)平均成本比11月上漲47%。向經(jīng)銷(xiāo)商的平均銷(xiāo)售價(jià)格由100元/臺(tái)上漲至231.78元/臺(tái)，漲幅131.8%；最高價(jià)格上漲至254.15元/臺(tái)，漲幅154.2%。1月31日，江蘇省鎮(zhèn)江市市場(chǎng)監(jiān)管局作出行政處罰決定，責(zé)令改正違法行為，罰款270萬(wàn)元。

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二、山西省朔州市朔城區(qū)振華西街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用過(guò)期醫(yī)療器械案

2022年12月24日，山西省朔州市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)，對(duì)朔州市朔城區(qū)振華西街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該服務(wù)站使用過(guò)期醫(yī)用防護(hù)口罩且未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。上述行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定。2023年1月11日，朔州市市場(chǎng)監(jiān)管局作出行政處罰決定，對(duì)該服務(wù)站處以警告、沒(méi)收涉案醫(yī)療器械、罰款2萬(wàn)元的行政處罰。

三、浙江省金華市施某某銷(xiāo)售侵犯注冊(cè)商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)口罩案

2022年12月9日，浙江省金華市開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)線索進(jìn)行突擊檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲施某某庫(kù)存的假冒香奈兒商標(biāo)口罩5100個(gè)。經(jīng)查，2022年11月以來(lái)，施某某購(gòu)得假冒香奈兒商標(biāo)的口罩，并在其經(jīng)營(yíng)的網(wǎng)店銷(xiāo)售。經(jīng)商標(biāo)權(quán)利人鑒定，施某某銷(xiāo)售的口罩均為侵犯注冊(cè)商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)的商品。施某某的行為違反《商標(biāo)法》規(guī)定。2023年1月10日，金華市開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局作出行政處罰決定，沒(méi)收侵權(quán)假冒口罩5100個(gè)，并處罰款1.4萬(wàn)元。

四、江西三好醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)未取得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用防護(hù)服案

江西省吉安市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)江西三好醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行執(zhí)法檢查。經(jīng)查，該公司在未取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的情況下，組織人員擅自生產(chǎn)二類(lèi)醫(yī)療器械“醫(yī)用防護(hù)服”，截至案發(fā)，違法批量生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服4560件。上述行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定。2022年12月13日，吉安市市場(chǎng)監(jiān)管局作出行政處罰決定，責(zé)令改正違法行為，沒(méi)收涉案醫(yī)用防護(hù)服4560件，并處罰款188.1萬(wàn)元。

五、廣東省廉江市邦仁藥業(yè)怡心店違法銷(xiāo)售中藥飲片案

2022年12月20日，廣東省廉江市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)廉江市邦仁藥業(yè)怡心店進(jìn)行執(zhí)法檢查。經(jīng)查，該店分別以0.26元/克、0.086元/克、0.044元/克購(gòu)進(jìn)連翹、山銀花、蘆根等中藥飲片。12月16日分別以0.5元/克、0.3元/克、0.08元/克進(jìn)行銷(xiāo)售。12月17日蘆根銷(xiāo)售價(jià)格上漲至0.2元/克，12月18日山銀花銷(xiāo)售價(jià)格上漲至0.5元/克，12月20日連翹銷(xiāo)售價(jià)格上漲至0.7元/克，上述三種中藥飲片在價(jià)格上漲后銷(xiāo)售金額合計(jì)1006元。該店在成本未發(fā)生變化情況下，大幅度提高中藥飲片銷(xiāo)售價(jià)格，構(gòu)成哄抬價(jià)格違法行為。該店于12月19日購(gòu)進(jìn)中藥飲片金銀花用于調(diào)配“中陽(yáng)”方劑，未能夠提供合法有效的藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)，也未能提供供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)藥品的資質(zhì)證明，構(gòu)成未從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為。該店于12月10日購(gòu)進(jìn)“歸片”后，與代售的其他中藥飲片一起分裝入袋，未在袋中貼標(biāo)簽信息，構(gòu)成藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標(biāo)簽的違法行為。2023年1月20日，廉江市市場(chǎng)監(jiān)管局作出行政處罰決定，責(zé)令改正違法行為，沒(méi)收非法購(gòu)進(jìn)的中藥飲片金銀花12.5公斤，沒(méi)收違法所得1006元，罰款155030元。

六、重慶同泰大藥房連鎖有限公司哄抬價(jià)格案

2022年12月20日，重慶市市場(chǎng)監(jiān)管局接到群眾舉報(bào)，對(duì)重慶同泰大藥房連鎖有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該公司在兩家網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售藥品，以銷(xiāo)售的布洛芬片為例，進(jìn)貨價(jià)格2.48元/瓶，12月7日前銷(xiāo)售價(jià)格為3.67~4.87元/瓶，12月8日起銷(xiāo)售價(jià)格上漲到11~60元/瓶。該公司在藥品進(jìn)貨價(jià)格不變的情況下，大幅度提高藥品銷(xiāo)售價(jià)格，構(gòu)成哄抬價(jià)格違法行為。2023年1月16日，重慶市市場(chǎng)監(jiān)管局作出行政處罰決定，責(zé)令改正違法行為，罰款30萬(wàn)元。

七、四川省成都潞川康健大藥房有限公司經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的抗原檢測(cè)試劑案

2022年12月15日，四川省成都市天府新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)，對(duì)成都潞川康健大藥房有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該公司銷(xiāo)售未依法注冊(cè)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，違法所得600元。該公司經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定。2023年1月12日，天府新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局作出行政處罰決定，對(duì)該公司處以沒(méi)收違法所得600元、罰款1萬(wàn)元的行政處罰。

八、貴州省銅仁市王某學(xué)未經(jīng)許可從事新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)案

2022年12月20日，貴州省銅仁市碧江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)線索，對(duì)王某學(xué)在自營(yíng)店面和朋友圈銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑相關(guān)情況開(kāi)展調(diào)查。經(jīng)查，王某學(xué)未經(jīng)許可從事新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，涉案貨值金額13779.2元，違法所得2273.6元。王某學(xué)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定。2023年1月13日，碧江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局作出行政處罰決定，對(duì)王某學(xué)處以沒(méi)收涉案醫(yī)療器械、沒(méi)收違法所得2273.6元、罰款13779.2元的行政處罰。

供稿：價(jià)監(jiān)競(jìng)爭(zhēng)局