存在心臟毒性不良反應(yīng) 這兩個(gè)感冒藥被停產(chǎn)

人民網(wǎng)北京12月4日電(董童)日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》)稱(chēng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。

公告顯示，已上市銷(xiāo)售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

經(jīng)查詢(xún)百度百科顯示，特酚偽麻片為復(fù)方制劑，其主要成分為每片含特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃堿15mg、對(duì)乙酰氨基酚162.5mg。其適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。常見(jiàn)的不良反應(yīng)為口干、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、失眠或輕度嗜睡、耳鳴、皮疹等。該藥品中的特非那丁可致心律失常(QT間期延長(zhǎng))，發(fā)生原因與用量較大有關(guān)。存在心臟毒性不良反應(yīng)。禁忌一項(xiàng)中提示，對(duì)該藥品成分過(guò)敏者、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾患或高血壓患者以及哺乳期婦女禁用。注意事項(xiàng)顯示，該藥品中的特非那丁可致嚴(yán)重心律失常，故心臟病患者應(yīng)慎用;高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、前列腺肥大、肝功能損害、眼壓升高患者不宜服用。