藥審中心公示36個(gè)優(yōu)先審評品種

近日，藥品審評中心在其網(wǎng)站公示兩批共36個(gè)擬進(jìn)行優(yōu)先審評藥品品種名單。

其中，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司注冊申請的注射用苯磺酸瑞馬唑侖、百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司注冊申請的贊布替尼膠囊、上海綠谷制藥有限公司注冊申請的甘露寡糖二酸膠囊、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司注冊申請的鹽酸安羅替尼膠囊、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司注冊申請的苯磺順阿曲庫銨注射液等23個(gè)品種公示截止日期為2018年12月29日;南京先聲東元制藥有限公司注冊申請的依達(dá)拉奉右旋莰醇注射液、廣東東陽光藥業(yè)有限公司注冊申請的奧氮平口崩片、浙江華海藥業(yè)股份有限公司注冊申請的替米沙坦氫氯噻嗪片、衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司注冊申請的吡侖帕奈片、吉利德(上海)醫(yī)藥科技有限公司注冊申請的比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋片等13個(gè)品種公示截止日期為2019年1月2日。

2016年，原國家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見》，將多種情況納入優(yōu)先審評范圍，其中包括防治艾滋病、肺結(jié)核、病毒性肝炎、罕見病、惡性腫瘤的藥物以及兒童老人急需的“救命藥”的注冊申請。

截至2018年8月，藥審中心已公開發(fā)布31批410個(gè)列入優(yōu)先審評審批的品種。這意味著，越來越多的臨床“救命藥”將通過優(yōu)先審評渠道批準(zhǔn)上市，應(yīng)用于臨床。(記者竇潔)