莫讓宮頸癌問題疫苗鉆醫(yī)療旅游先行區(qū)空子

若有醫(yī)療機構處心積慮打著政策的幌子行不法之實，也容易讓消費者上當受騙，誤以為這些疫苗并非走私入關，而是享受到國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特殊政策而入關。

4月22日，有網(wǎng)民在微博上發(fā)布消息稱，曾經(jīng)在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射HPV九價疫苗，之后發(fā)現(xiàn)這些疫苗涉嫌非法走私，或是吉林四平某工廠生產(chǎn)的未知藥水。4月28日，海南省衛(wèi)生健康委員會通報稱，涉事醫(yī)院與提供HPV疫苗的美伯門之家美容信息咨詢有限公司存在違規(guī)出借美容科、超范圍執(zhí)業(yè)、違法進行疫苗接種等行為，對此給涉事醫(yī)院提出警告、吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、沒收違法所得等行政處罰，同時表示將徹查疫苗來源，追究相關人員責任等。

盡管目前這家醫(yī)院的問題疫苗的確切來路尚未可知，走私疫苗和“不明藥水”是否并存、各占多大比例等，都缺乏統(tǒng)計和信息公開，但這家醫(yī)院仍然涉嫌借助博鰲這個獨特的地理位置營銷走私疫苗。而這家醫(yī)院以此為生財之道，更重要的原因是，2015年國務院批準成立海南博鰲樂城為國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，先行區(qū)擁有進口藥品使用的一些“特權”。

在這一權限范圍內，對國外依法批準上市、未獲得我國注冊批準的藥品進口注冊申請，可按照新藥注冊特殊審批管理規(guī)定的要求，申請實行特殊審批;對于醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的，可按相關法律法規(guī)要求，向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)批準后進口，進口藥品應當在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的。

這樣的政策無疑是好事。但若有醫(yī)療機構處心積慮利用國際醫(yī)療旅游先行區(qū)相關背景和相關優(yōu)惠政策，打著政策的幌子行不法之實，也容易讓消費者上當受騙，誤以為這些疫苗并非走私入關，而是享受到國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特殊政策而入關。

國家設置醫(yī)療旅游先行區(qū)的一個目的，是化解進口藥在國內審批上市較慢等難題，允許國外依法批準上市、未獲得我國注冊批準的藥品，能夠在國內一個特定區(qū)域內先行引進，可為全面引進這些藥品打下基礎。但事實表明，作為處于先行區(qū)的醫(yī)療機構，博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院卻錯誤地利用了國家的優(yōu)惠政策，沒有在醫(yī)療旅游創(chuàng)新和管理等方面先行先試，反而讓問題疫苗先行一步。對于這種苗頭性事件，理應予以嚴管，露頭就打。這也提醒相關職能部門，提高警惕，防止一些不法醫(yī)療機構渾水摸魚。

在疫苗監(jiān)管措施越來越嚴的語境下，海南HPV問題疫苗事件的警示意義還在于，不管如何先行先試，疫苗流通都應該依法依規(guī)置于監(jiān)管之下。尤其是政策“特權”，不是放任自流。而要防止類似事件發(fā)生，既需要宏觀把控，也需要細節(jié)把控;既需要順應疫苗生產(chǎn)、流通、接種的整個環(huán)節(jié)實施全鏈條監(jiān)管，但有時也需要打破常規(guī)、跳出固定模式，比如，可以考慮將美容機構和走私疫苗納入全鏈條監(jiān)管范圍，開展逆鏈條監(jiān)管，不給疫苗監(jiān)管留下任何死角。

□羅志華(醫(yī)生)