“中國方案”為食管癌免疫治療帶來新希望 治療有效率提高到72.1%

食管癌作為一種高發的消化道腫瘤，采用現行方案治療的有效率僅有30%，絕大多數患者一確診就已到了中晚期，生存時間難以超過一年。

日前，記者從中山大學腫瘤防治中心獲悉，由華南腫瘤學國家重點實驗室主任、中山大學腫瘤防治中心主任徐瑞華教授團隊領銜，匯聚全國60家醫療機構的研究團隊在食管癌治療領域取得重大突破，研究團隊根據中國患者的特點，通過創新采用國產免疫藥物卡瑞麗珠單抗聯合化療作為晚期食管鱗癌一線治療方案，可將治療有效率提高到72.1%，顯著改善患者的生存。

北京時間9月14日晚，該研究成果全文發表于國際頂尖醫學雜志《美國醫學會雜志》。

廣東團隊領銜

國內60家醫院聯手攻關

這項大型前瞻性III期臨床研究(ESCORT-1st)由徐瑞華教授團隊牽頭，聯合四川省腫瘤醫院、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院、上海胸科醫院、河北醫科大學第四附屬醫院、鄭州大學第一附屬醫院、浙江省腫瘤醫院等60家單位，陣容堪稱豪華。

與歐美國家以腺癌為主的病理特征不同，我國90%以上的食管癌患者病理表現為鱗狀上皮細胞癌。據該研究的第一作者、中山大學腫瘤防治中心駱卉妍副主任醫師介紹，對于晚期食管鱗癌患者，目前的一線標準治療是雙藥化療，但是單純化療療效欠佳，有效率在30%左右，中位生存時間不足一年，亟需為中國食管癌患者探索更有效的治療手段以延長生存期。

PD-1抑制劑可與人PD-1受體結合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，發揮強大的抗腫瘤作用。在其他癌種中的研究表明，PD-1抑制劑聯合化療有可能進一步提高療效，但在食管鱗癌中尚缺乏相應證據。

根據中國患者特點

選用國產藥物探索

2017年起，徐瑞華教授牽頭進行了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究(ESCORT-1st)研究，以期評估PD-1單克隆抗體(卡瑞利珠單抗)聯合紫杉醇和順鉑用于晚期食管鱗癌一線治療的有效性和安全性。

據徐瑞華介紹，2018年12月3日～2020年5月12日，研究共入組596例受試者，分別為以往沒有進行化療的食管癌轉移患者、不能做手術切除的病人以及手術后腫瘤復發轉移的病人。他們按照1:1隨機入組，一組接受PD-1抗體聯合紫杉醇和順鉑治療，一組接受安慰劑聯合紫杉醇和順鉑治療，6個療程后再接受PD-1抗體或安慰劑維持治療，最長時間達到2年。

結果顯示，PD-1抗體化療組與安慰劑+化療組相比，可顯著延長晚期食管鱗癌患者的中位生存期。

方案為國內患者量身定制

國產藥物發揮作用

ESCORT-1st研究是首個針對食管鱗癌一線免疫聯合治療的臨床研究。該項研究具有多方面的重大意義和價值。

首先，這是一項完全針對食管鱗癌而不包括腺癌的隨機對照研究，結果對食管鱗癌具有更重要的價值。

其次，在對照組治療方案的選擇上，充分考慮了不同化療藥物的免疫激活效應。

其三，針對中國患者特點、使用中國醫藥企業自主生產的免疫藥物、為中國食管癌患者帶來更有效的治療，是本研究最突出的特點。

徐瑞華教授在進行研究設計時，進行了全面的考量和嚴謹的分析，嚴抓研究質量，最終獲得了國際學術界的充分肯定。

該研究不僅證實了免疫聯合化療對于晚期食管鱗癌患者的有效性，更是取得了目前一線治療最長的總生存時間15.4個月和最高的有效率72.1%，為食管癌的免疫聯合治療增添了新方案，改寫了食管癌的治療指南，并且為食管癌新輔助治療的探索指明了方向。

記者獲悉，接下來下一版臨床診療指南的更新將納入中國團隊的研究成果。新研究高達72.1%的有效率，提示免疫聯合化療有可能取代同期放化療，而成為術前新輔助治療的新策略。 (全媒體記者任珊珊通訊員文朝陽、陳鋆、趙現廷、高寒)