吸入制劑首次納入集采 倍特藥業新獲批品種納入

2020年12月25日，聯采辦發布文件，自即日起開展第四批國家集采相關信息申報工作，同時公布藥品申報范圍，共44個產品、90個品規。吸入劑首次被納入，為吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（5mg/2.5ml；0.1g/20ml）。

2020年，11月3日, 倍特藥業旗下四川普銳特藥業以仿制4類申報的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液獲批生產并視同過評。2020年12月28日，四川普銳特藥業有限公司首批上市產品“普立暢®吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”在普銳特藥業生產基地出廠發貨，標志著公司吸入制劑產品在國內市場正式上市銷售。

硫酸沙丁胺醇溶液作為“光腳”品種，如能成功納入集采，有望助推公司實現業績持續增長。

倍特藥業的吸入制劑產品儲備較為豐富。值得一提的是，CDE官網顯示，2020年12月份，四川普銳特藥業的另一款異丙托溴銨吸入氣霧劑以仿制4類上市申請獲得受理。

異丙托溴銨吸入氣霧劑治療類別屬于抗哮喘藥。米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端異丙托溴銨吸入劑銷售額首次突破10億規模。從品牌格局來看，勃林格殷格翰市場份額最大，占比超過90%。

截至目前，異丙托溴銨吸入氣霧劑并沒有企業過評。此次，四川普銳特藥業的異丙托溴銨吸入氣霧劑以仿制4類提交上市申請，獲批將視同過評。

在行業人士看來，原料藥+制劑一體化是倍特藥業的重要優勢。

為從源頭上確保藥物的成本可控、供應穩定，公司堅持“原料藥+制劑”一體化布局，主要產品原料藥均為自主生產。公司在成都、海口、廣安等地共擁有6大生產基地，包括4個制劑生產基地和2個原料藥生產基地，目前擁有多條通過GMP認證的生產線，覆蓋片劑、顆粒劑、膠囊劑、干混懸劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑（含激素類）、大容量注射劑等多種劑型，并有吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、霧化吸入劑和鼻噴霧劑等多條生產線已完成建設。其中，公司原料藥生產基地擁有目前國內唯一同時通過歐盟及日本GMP認證的氨芐西林鈉原料藥車間。 截至目前，公司共計有23個車間投入使用，擁有包括原料藥、固體制劑（包括片劑、顆粒劑、膠囊劑）、小容量注射劑、大容量注射劑等各類產品的產業化能力。

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