520 國際臨床試驗日，找出更新、更好的治療方法

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現(xiàn)代快報訊（通訊員 褚澤群 記者 劉峻）5 月 20 日為 " 國際臨床試驗日 "。當(dāng)天，由國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局、科學(xué)技術(shù)部等多家監(jiān)管部門全面指導(dǎo)，國家癌癥中心 / 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院倡導(dǎo)，江蘇省人民醫(yī)院腫瘤科、江蘇省婦幼保健院（江蘇省人民醫(yī)院婦幼分院）臨床研究病房協(xié)辦的 "520 國際臨床試驗日 " 宣傳活動順利舉行。江蘇省人民醫(yī)院婦幼分院（江蘇省婦幼保健院）副院長殷詠梅教授表示，每個臨床試驗的設(shè)計，都是在用最科學(xué)的方式 , 找出更新、更好的治療方法來幫助病患。

△通訊員供圖

臨床試驗，指以人體 ( 患者或健康受試者 ) 為對象的試驗，意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。簡單化來說，在攻克疾病的道路上，臨床試驗是必經(jīng)之路。每個臨床試驗的設(shè)計，都是在用最科學(xué)的方式 , 找出更新、更好的治療方法來幫助病患。

殷詠梅教授告訴記者，臨床試驗往往代表著最前沿、最尖端的治療方向。有些藥物尚末在國內(nèi)上市 , 但己在國外上市并應(yīng)用，其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要藥物時，患者或許可以提前好幾年從中獲益，延長生命周期，改善生活質(zhì)量。臨床試驗中的研究藥物和檢查通常是免費(fèi)的。對于患者來說，往往不必過于擔(dān)心花費(fèi)問題，可大大減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)，緩解家庭壓力，也為長期有效治療爭取到可能。

臨床試驗真的安全嗎？殷詠梅教授告訴記者，臨床試驗需要嚴(yán)格的審批與監(jiān)管。出于對患者利益的保護(hù)，在任何國家和地區(qū)開展，都必須獲得監(jiān)管部門和倫理委員會的批準(zhǔn)。并不是所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以開展臨床試驗，必須是符合《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》并在國家藥監(jiān)局備案系統(tǒng)通過的醫(yī)院才有資格開展。這是對患者健康的基本保障。每個參與的患者都有自己選擇的權(quán)利。參加臨床試驗前，醫(yī)生會向患者詳細(xì)介紹試驗情況，說明試驗利弊與個體差異，患者在充分了解并且知情同意后才可以開始。也不是所有的患者都可以參加藥物臨床試驗，只有符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者才會進(jìn)入治療期，這是對患者安全的重要保障。

受試者的權(quán)益和安全是臨床試驗考慮的首要因素，優(yōu)先于對科學(xué)和社會的獲益。研究醫(yī)生將密切關(guān)注患者的身體狀況。與此同時，患者在任何時候都可以隨時退出臨床試驗，尋找其他治療方式。整個過程中是被充分保護(hù)、充分尊重的，這是對患者權(quán)益的必要保障。

為了更好組織開展臨床研究工作，省人民醫(yī)院腫瘤科將舉行為期一周的 " 臨床研究宣傳周 " 活動。為期一周公益活動將打造一部微電影、一個患者關(guān)愛日、一本患者故事書、一個患教平臺和一個科普漫畫書。會議同期啟動了 " 腫瘤治療相關(guān)皮膚不良反應(yīng)管理 " 項目。據(jù)悉，江蘇省人民醫(yī)院今年四月作為首批入選 " 國家研究型醫(yī)院建設(shè)單位 "，標(biāo)志著醫(yī)院的臨床研究探索與實踐進(jìn)入了嶄新階段。臨床試驗不僅可以提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科研學(xué)術(shù)及服務(wù)水平，更利于高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)。