環球關注：“閉卷考”變“開卷考”，光谷開連鎖藥店成本更低了

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光谷開連鎖藥店直營店成本更低了。連日來，記者采訪了解到，東湖高新區藥店審查或檢查的相關許可檢查事項，由原來的現場監管變為辦事人通過手機提交審查資料，相當于“閉卷考”變成“開卷考”。　　審查可自助　　開連鎖藥店節省水電房租成本

昌盛大藥房開辦連鎖藥店，通過自助審查，一天就拿到了相關經營許可證。　　　21日，在位于光谷的湖北省昌盛大藥房連鎖有限公司萬科紫悅灣店，記者看到，店內干凈明亮，藥柜嶄新，營業執照、執業藥師公示等文件張貼在墻上醒目位置。　　昌盛大藥房質管部負責人趙曉艷告訴記者，這是藥店剛開業的第二天。　　19日，根據東湖高新區市場監管局提供的二維碼掃碼，藥店當天下午4時多提交審查資料，填寫了7大項內容，除了第一項企業基本信息需要填寫文字，其他6項如查銷售管理、查儲存養護等都只需要上傳圖片，整個填報過程約半小時就完成了。　　第二天20日早上審查通過，趙曉艷在網上把藥品經營許可證、醫療器械經營許可證打印出來，1天不到，藥店開門營業。她介紹，水電房租，藥店一天的運營成本在千元左右。早一天開業，早一天進賬，節省了維持開店的成本。　　據介紹，昌盛大藥房在武漢的連鎖門店有90多家，這次開連鎖直營店，趙曉艷感覺是最方便最省錢的一次，“至少提前3個工作日，以前往往要四五天”。　　她介紹，過去開直營分店，質管部、財務部、信息部、人事部等幾個部門，幾個人忙幾天準備材料，總部還要安排人過來，等著市場監管人員現場檢查，有時申請現場審查的藥店不止一家，還需要協調等待時間。現在各部門準備好材料，隨時手機上傳，時間上更靈活。　　記者了解到，今年3月底，東湖高新區根據省市“以控制成本為核心優化營商環境”的要求，以及省藥監局發布的支持生物醫藥產業創新發展的“36條”等文件精神，發布《關于進一步提升藥品監管效能優化營商環境服務“先行區”建設的工作指引》，助推醫藥產業發展，持續優化醫藥產業發展環境。　　“指引”包括探索實施新開辦連鎖藥店自助審查，優化企業許可檢查機制，優化醫療器械生產企業備案核查等內容。　　檢查非現場　　藥店增加經營項目“開卷考”不出戶

在光谷，開連鎖藥店直營店，藥店可自助審查，在手機上提交相關審查材料。　　　昌盛大藥房正是受益藥店之一。樂福思（武漢）生物技術有限公司、益豐大藥房等最近也享受到非現場檢查的便利。　　記者在東湖高新區市場監管局的工作后臺看到，樂福思提交的非現場審核資料已獲得通過，這意味著，監管人員并未到現場，企業已完成了相關檢查要求。　　原來，樂福思（武漢）生物技術有限公司因業務拓展需要，4月初，申請辦理開展零售業務的《醫療器械經營許可證》，這家企業原本具備《醫療器械經營許可證》批發業務，相應的資質規范完備。東湖高新區市場監管局藥械科科長梁勝介紹，企業符合“指引”規定，可優化許可檢查，適用非現場檢查模式。　　樂福思倉儲部經理劉文柱通過電話告訴記者，以前等現場檢查的時間，出差在外的人員都要趕回來；現在企業對照標準，靈活安排時間，開卷考試，足不出戶，全程線上完成核查。4個工作日就拿到了零售業務的許可證。　　據悉，樂福思申辦零售業務的時間比承諾辦結時限減少3個工作日，比法定辦結時限少41個工作日，大大提高了效率，便利了企業。　　益豐大藥房負責東湖高新區質管工作的負責人陳玉敏介紹，企業要增加零售醫療器械的業務，同批申請的有7家門店，要按過去現場檢查，等待時間很長。這次，企業手機提交審查資料，檢查標準并沒有降低，一天就完成，拿到《醫療器械經營許可證》。　　東湖高新區市場監管局相關負責人表示，藥品醫療器械是特殊商品，關系群眾生命健康安全，既要讓企業辦事感到方便快捷、降低成本，同時對風險點防控也不能放松。享受自助審查和非現場檢查的藥店有明確要求，如必須是藥品連鎖企業申請開辦直營店，能落實統一質量管理要求等。　　下一步，東湖高新區將按“指引”落實落細，進一步提升藥品監管效能、優化營商環境，更好地促進光谷生物醫藥產業發展，為武漢新城建設貢獻力量。

適用非現場檢查的藥店辦事人，在手機上提交審查材料后，市場監管人員在后臺審查。

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