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保障群眾安全用械 鄭州市檢查生產經營企業、使用單位1萬余家(次)

時間:2023-03-29 16:27:06 來源: 鄭州日報



【資料圖】

今日,記者從鄭州市市場監管局獲悉,2022年以來,鄭州市在醫療器械監管方面,以隱患排查為主線,以防疫產品為重點,以安全用械為核心,嚴格加強監督檢查,全面落實企業主體責任,全市共檢查生產經營企業、使用單位12300家(次),執行罰沒款239.6萬元,有力保障了公眾用械安全。

據了解,2022年以來,鄭州市緊盯目標抓監管,在生產環節開展了一類備案產品專項治理、疫情防控類、無菌植入類、定制式義齒等多項醫療器械質量安全整治。通過整治,責令限期整改210家,停產整改10家,列入異常經營名錄6家,注銷一類生產企業16家,取消備案產品190個。

充分利用“千里眼”智慧監管平臺,對上級三令五申強調、社會普遍關注的疫情防控類生產經營企業進行嚴查。重點檢查企業是否存在非法生產、不按規定檢驗、編造生產檢驗記錄、包裝標簽不符合要求等違法行為。全市監管系統共檢查生產經營企業、使用單位12300家(次),限期整改820家、立案140起,已執行罰沒款239.6萬元。其中,查處的某生物公司銷售未經注冊新冠抗原檢測試劑一案,被國家局列為典型案例予以通報;查處的某商貿公司未經許可從事第三類醫療器械經營案,擬罰款7959萬元。

同時,進一步強化服務促監管,激發企業內生動力。市局本級先后5次組織全市醫療器械生產、經營企業參加線上法規、產品新標準等培訓,參訓人員達2000多名;依托鄭州醫療器械行業協會對從業人員組織專業培訓10次,培訓人員1200人;編印1000本《醫療器械生產質量管理法規匯編》免費發給企業加強學習,有效提升了企業質量管理水平和守法誠信意識。舉辦醫療器械生產企業質量管理現場觀摩會,全市65家無菌植入類、體外診斷試劑類醫療器械生產企業參加了觀摩活動,通過觀摩活動充分發揮優質企業示范帶動作用,促進交流學習,提升質量管理水平。2022年12月12日安圖生物研發的新冠抗原檢測試劑獲得國家局批準上市,成為我省首個獲批同類產品,實現“零”的突破,市市場監管局連夜開辟綠色通道,為企業辦理了生產許可備案,確保產品及時生產上市。

鄭報全媒體記者 李愛琴

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