【獨家】排查化解風險隱患 嚴懲違法違規行為 藥品安全鞏固提升行動啟動

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近日，國家藥監局部署全國藥監系統啟動實施藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線。

藥品安全鞏固提升行動為期一年半，國家藥監局明確了藥品安全鞏固提升行動相關重點任務。首先，圍繞全面排查化解風險隱患，各級藥品監管部門將以網絡銷售、既往發現問題較多等企業為重點對象，以農村、城鄉接合部為重點區域，以高風險產品、集采中選產品等為重點產品，以委托生產、藥品購銷渠道、藥品上市許可持有人主體責任落實等為重點環節和情形，著力把風險隱患化解在萌芽狀態，讓監管跑在風險前面。其次，圍繞嚴懲重處違法違規行為，各級藥品監管部門將強化檢查稽查聯動，加大案件查辦力度，發現問題該整改的整改、該關停的關停、該處罰的處罰、該移交司法部門的移交司法部門，對重大違法線索加強督辦、重大案件掛牌督辦，落實違法行為處罰到人要求，實施聯合懲戒制度，讓違法違規者付出應有的代價，切實讓監管生威、讓執法長牙。

同時，國家藥監局還圍繞全面提升藥品監管能力，各級藥品監管部門將堅持問題導向，找準找實日常監管、風險排查、案件查辦中難點堵點問題，強化覆蓋藥品全生命周期的監管協同聯動，提升“互聯網+監管”水平，加強基層監管能力建設，發展鄉鎮藥品安全協管員、村藥品安全信息員隊伍，全面提升監管部門預警研判能力、質量態勢感知能力和風險管理能力。各級藥品監管部門還將進一步加強藥品科普宣傳，提升公眾合理用藥、安全用藥意識。推動醫藥企業改進藥品包裝，優化藥品說明書，著力解決患者不易看清看懂等問題。

2022年以來，國家藥監局組織全系統深入開展藥品安全專項整治行動，查辦了一批違法案件，公布了一批典型案例，移送了一批犯罪線索，消除了一批風險隱患，完善了監管制度機制，有力保障了藥品安全形勢總體穩定。2022年，全系統共查處“兩品一械”案件15.36萬件，同比增長17.65%，全國案件查辦數量質量雙提升，多地破獲標志性大案要案，有力震懾了違法犯罪分子，凈化了藥品市場秩序。