速看！深圳啟動藥品和醫療器械市場準入專項扶持計劃申報

1月4日，深圳市發改委發布《關于組織實施藥品和醫療器械市場準入專項扶持計劃申報的通知》。

《通知》顯示，為加快推動深圳生物醫藥產業發展，深圳將啟動實施藥品和醫療器械市場準入專項扶持計劃申報，對在國內外進行臨床試驗或取得注冊上市資格的創新藥物、醫療器械產品進行資助。深晚記者了解到，本次專項扶持計劃包含藥品臨床試驗及審批扶持計劃、醫療器械注冊認證扶持計劃共兩類。項目申報單位須是在深圳市(含深汕特別合作區)注冊、具備獨立法人資格的從事藥品研發、生產的企業。

《通知》顯示，在藥品臨床試驗及審批扶持計劃方面，深圳計劃按照國家藥監局頒布的《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局第27號令)及相關注冊分類細則規定，對取得國內藥物臨床試驗批件或完成I、II、III期臨床試驗的第1-2類化學藥、第1-2類生物制品、第1-2類中藥及天然藥物進行資助。

在具體資金方面，深圳計劃對第1類化學藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，按經項目評審報告核定費用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過800萬元資助;完成I、II、III期臨床試驗的，分別最高不超過1000萬元、2000萬元、3000萬元資助;對于委托深圳市經認定的臨床試驗研發外包機構(CRO)或在深圳市醫療機構開展臨床試驗的，資助上限再分別提高200萬元。此外，企業若有多個藥物品種符合申報要求的應當以每個品種作為獨立項目申報。單個企業每年獲得資助金額最高不超過1億元。(記者 吳潔)