國產氯巴占片申請上市獲受理 患兒家屬：希望能快點用上藥

4月12日，宜昌人福藥業有限責任公司發文稱，其公司研制的氯巴占片10mg、20mg已提交上市許可申請，并順利受理（受理號：CYHS2200435國、CYHS2200436國）。

此前，網友“鐵馬冰河”因從海外購買氯巴占并銷售，被中牟縣人民檢察院認定為“走私販賣毒品”，對其提起公訴。3月18日，該案件在河南省中牟縣人民法院開庭審理，擇期宣判。

氯巴占用于治療兒童難治性癲癇發作，屬于罕見病用藥，被國家列為第二類精神藥品，管控十分嚴格，國內暫無該活性成分批準上市銷售。早在2017年5月12日，氯巴占就已被納入《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》，時至今日，國內治療癲癇患兒依舊面臨一藥難求的狀態。

宜昌人福藥業有限責任公司在發文中表示，公司于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開始研發，2020年11月申報臨床，2021年2月取得臨床批件。當前公司應社會急切需求加快研發進程，已向CDE（國家食品藥品監督管理局藥品審評中心）提交了產品的上市許可申請，公司會繼續跟進產品進程，確保順利上市。

“鐵馬冰河”的妻子李梅得知此消息后也十分高興，“國家越來越關注有罕見病孩子的家庭，這讓我們有同樣遭遇的病友都看到了希望，也希望孩子們能快點用上藥”。

李梅告訴記者，她身邊很多服用氯巴占的孩子，都面臨著斷藥危機，之前有囤藥的家庭，家長怕藥不夠吃，都在主動減少藥量，一些斷藥家庭，家長也都給孩子換其他藥物服用，“換藥之后，有些孩子情緒不穩定，原本基本穩定的病情，現在一天內會多次發作。”

3月29日，國家衛健委發布《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見的公告中指出，為滿足氯巴占臨床用藥急需，制定氯巴占臨時進口工作方案。

該公告中公布了擬牽頭進口和使用氯巴占的50家醫療機構名單，其中河南省共有2家，分別為河南省兒童醫院、河南省人民醫院。