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當(dāng)前報道:漢產(chǎn)新冠抗原自測試劑盒獲批上市

時間:2022-12-10 20:47:33 來源: 九派新聞



(資料圖片)

12月9日,從光谷生物城獲悉,佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司(以下簡稱“佰奧達”)研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法),獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊證。

據(jù)悉,該產(chǎn)品利用膠體金免疫層析技術(shù),采用雙抗體夾心法的原理,定性檢測人鼻咽拭子以及鼻拭子中的新型冠狀病毒(2019-nCoV)N抗原。此前已通過歐盟CE,遠(yuǎn)銷多個國家和地區(qū)。此款試劑盒無需檢測設(shè)備,操作簡單,15分鐘出結(jié)果,支持“疫測達”等多個平臺數(shù)據(jù)上傳,適用于個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測。

佰奧達生物于2011年在光谷生物城成立,是集POCT體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立至今,已獲超60項國家專利,擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)。公司先后多次被評為湖北省高新技術(shù)企業(yè)、湖北省瞪羚企業(yè)、高成長性企業(yè)等榮譽稱號。

據(jù)介紹,該試劑盒將很快進入藥店等渠道銷售。

(來源:湖北日報)

【編輯:張靖】

【來源:湖北日報】

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