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研究組跟標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組的患者總生存（OS）時間的危險比（有80%的置信區(qū)間）為0.69（0.51-0.92）。兩組的中位OS時間分別為14.5和11.6個月。

(相關(guān)資料圖)

相關(guān)研究報告已發(fā)表在《Journal of Clinical Oncology》上。

Lung-MAP試驗是由美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)下屬的國家癌癥研究所(NCI)資助的首個肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)試驗以作為S1800A研究的一部分進(jìn)行，該研究在NCI的國家臨床試驗網(wǎng)絡(luò)(NCTN)和NCI社區(qū)腫瘤學(xué)研究計劃(NCORP)中進(jìn)行。

洛杉磯Cedars-Sinai醫(yī)療中心的臨床研究助理主任和腫瘤內(nèi)科主任Karen Reckamp是S1800A研究的首席調(diào)查員。

Reckamp表示：“這是第一個顯示ICI和VEGFR抑制對先前ICI的腫瘤進(jìn)展的晚期肺癌患者有生存益處的試驗。”

派姆單抗是一類被稱為免疫檢查點抑制劑(ICI)的免疫治療藥物之一，而雷莫蘆單抗是一種血管內(nèi)皮生長因子受體-2VEGFR-2()抑制劑，這是一類阻斷形成血管所需酶的藥物。

隨機(jī)的2期S1800A研究招募了136名符合條件的IV期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌患者。這些患者以前曾接受過ICI治療。在所有案例中，患者的腫瘤最終對這些藥物產(chǎn)生了耐藥性并在患者參加S1800A試驗之前增長或擴(kuò)散。

這得益于Lung-MAP主篩查協(xié)議的有力推廣，該項試驗迅速增加了不同的人群。耶魯大學(xué)癌癥中心副主任、Lung-MAP創(chuàng)始者和主要研究者、論文第一作者Roy S. Herbst博士表示：“Lung-MAP公私合作的獨特性質(zhì)在NCI的NCTN和NCORP的廣泛和多樣化支持下使我們能為全國的晚期肺癌患者帶來這些新療法而患者無需支付任何費用--這是患者獲得治療的重要改進(jìn)。”

總生存期是該試驗的主要終點。次要終點包括無進(jìn)展生存時間(PFS)和客觀反應(yīng)率(ORR)。研究人員發(fā)現(xiàn)，兩組患者的PFS沒有顯著差異。

跟治療有關(guān)的3級或更高的不良事件（副作用）在派姆單抗和雷莫蘆單抗組的42%的患者和標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組的60%的患者中被記錄。

試驗對照組的治療是由醫(yī)生和患者從四種標(biāo)準(zhǔn)化療方案中選擇的：多西他賽醇加拉莫單抗、多西他賽單抗、吉西他濱或培美曲塞。約2/3接受標(biāo)準(zhǔn)療法的患者接受了多西他賽和雷莫蘆單抗，作為這種情況下被批準(zhǔn)的最積極的療法。

研究人員指出，S1800A的樣本量相對較小，這意味著該試驗的結(jié)果不能被看作是確定的，而應(yīng)該在更大的試驗中研究該組合。

Reckamp說道：“這些結(jié)果代表了一種潛在的改變模式的方案，在這種情況下存在有限的選擇。有必要對該組合進(jìn)行3期試驗以更好地評估其影響。”

關(guān)鍵詞：多西他賽研究人員不良事件