全國首部細胞和基因產業專項立法今日正式施行-前沿熱點

3月1日，全國首部細胞和基因產業專項立法《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》（下稱《條例》）正式施行。新政從制度安排統籌推進，瞄準產業發展痛點、難點切實發力，深圳細胞和基因相關產業將迎來快速發展。

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事實上，深圳細胞和基因產業起步早、產業基礎較好，培育出華大基因、北科生物、創世紀種業、科諾醫學等一批行業龍頭企業和平臺，初步形成龍頭企業創新引領、中小企業集聚發展的態勢。目前，深圳將細胞和基因產業列入未來產業重點發展，聚焦創新鏈產業鏈資金鏈人才鏈深度融合，努力推動5-10年內發展成為戰略性新興產業。

產業基礎較好，培育一批龍頭企業

細胞和基因產業是生物醫藥產業未來主要的發展方向，其前沿技術不僅引領生物醫藥的第三次產業革命，也將成為未來產業增長的新動能，也是深圳正在布局、發力的新領域新賽道。

前不久，華大智造在美國AGBT會議上發布一款超高通量測序儀。該產品每年可完成高達5萬例人全基因組測序，創造了全球基因測序儀通量的新紀錄，同時也將單例測序成本降低到100美元以內，讓基因科技普惠群眾照進現實。

今年1月，北科生物研發團隊在國際權威期刊《Cell Death&Disease》上發表文章。研究人員找到一種間充質干細胞，可緩解病毒引起的肺部重癥炎癥，對于病毒性肺炎患者特別是重型、危重型患者的臨床治療具有重要意義。

基因檢測、細胞治療技術作為生物醫藥領域科技創新驅動的排頭兵，近年來受全球業界學界高度關注。在深圳，華大基因、海普洛斯、北科生物、賽動智造、吉諾因、科諾實驗室、普瑞金等一批擁有核心技術的創新企業快速發展，成為引領深圳生物醫藥產業發展的“新引擎”。

華大智造是目前市場上全球唯一產品能覆蓋高中低不同通量的基因測序儀研發生產企業；賽動智造推出首款封閉式、連續性、全自動細胞智造系統；科諾實驗室開發首款國產CD34標準質控品；創世紀種業選育出刷新世界高產紀錄的超級雜交稻“Y兩優900”……深圳的基因檢測設備、基因檢測服務、免疫細胞治療、分子育種等領域創新能力處于全國前列。

補短板，政策護航高質量發展

隨著基因工程技術的進步，細胞與基因治療產業蓬勃發展，是新時期最具前景的發展領域之一。

深圳是我國最早布局發展細胞與基因治療產業的城市之一。深圳于2013年就制定并發布“生命健康產業十年發展規劃”，將細胞與基因治療技術列入未來產業培育，并在全國率先部署了產業發展的相關設施，依托華大基因建設深圳國家基因庫，依托北科生物建設深圳綜合細胞庫等。

“深圳細胞與基因治療產業起步早，盡管在醫療技術開發、產品研制、立法保障等方面取得一定成果，但受限于頭部高校、科研機構和臨床資源不足，與上海、北京等先進城市相比，仍存在一定的差距。” 細胞產業關鍵共性技術國家工程研究中心主任劉沐蕓表示，深圳應該基于自身基礎和產業發展需求，引進頂尖機構和人才，聚焦產業關鍵共性技術攻關、供給體系與產業基礎設施的建設，“產業設施完善才能‘筑巢引鳳’，打好產業共性地基才能‘筑起高樓”。

2022年，《深圳市科技創新“十四五”規劃》出臺，細胞與基因被列為深圳八大未來產業之一，提出強化前沿技術研究和技術應用，突破一批關鍵核心技術、前沿引領技術和顛覆性技術，推動一批重大科技成果產業化，開創產業發展新增長點。

同年6月，深圳出臺“20+8”產業扶持政策，提出深化完善全過程創新生態鏈、推進“四鏈”融合，實施“未來產業引領”計劃，找準重點領域和關鍵環節，優先發展、集中攻關，全力突破產業發展瓶頸。其中，培育細胞與基因（含生物育種）等未來產業，努力爭取在5-10年內實現倍數級增長。

此次正式施行的《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》，對細胞的采集和儲存、細胞和基因產品研發、藥物拓展性臨床試驗、基因技術應用、上市許可和產品生產等過程的政府管理規定、技術規范、生產質量管理規范、政策支持等做了進一步的要求和部署。

劉沐蕓表示，《條例》的推出意味著深圳細胞和基因產業發展進入新的階段。同時，細胞產業關鍵共性技術國家工程研究中心落戶深圳，為深圳培育細胞與基因治療產業集群提供了高速發展的國家級產業創新平臺，瞄準產業鏈關鍵缺失，推動產業全鏈條發展，未來將培育一批專精特新“小巨人”，推動細胞和基因產業健康、持續、高質量發展。

責編:楊薩 | 審核:李震 | 總監:萬軍偉