安徽省“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃出臺 鼓勵支持古代經(jīng)典名方制劑等創(chuàng)新研發(fā)

為保障全省人民用藥安全有效可及，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,日前，省政府辦公廳印發(fā)《安徽省“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃》,明確鼓勵、支持古代經(jīng)典名方制劑、兒童用中成藥等創(chuàng)新研發(fā)，建成“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地不少于50個，基地面積達到20萬畝。

在促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展方面，規(guī)劃明確，鼓勵醫(yī)療機構中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化;鼓勵臨床試驗機構開展中藥臨床試驗，促進中藥臨床研究質(zhì)量整體提升。推動“北華佗、南新安”創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新性發(fā)展，支持亳州“世界中醫(yī)藥之都”、六安大別山“西山藥庫”和黃山中國皖南中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設，促進我省從中藥大省向中藥強省跨越。推動中藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化平臺建設，促進更多中藥創(chuàng)新成果落地安徽。鼓勵、支持古代經(jīng)典名方制劑、兒童用中成藥等創(chuàng)新研發(fā)，促進中成藥二次開發(fā)。

為促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，將支持中印國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作試驗區(qū)和阜陽、蚌埠、合肥、池州等市省級化學原料藥基地建設，推動合肥生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械、阜陽現(xiàn)代醫(yī)藥、亳州現(xiàn)代中藥等重大新興產(chǎn)業(yè)基地高質(zhì)量發(fā)展，支持黃山等市打造生命健康產(chǎn)業(yè)集群。對來我省投資的藥品、醫(yī)療器械企業(yè)及轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化品種實施優(yōu)先審評，開辟綠色通道，縮短審批時限。鼓勵中藥頭部企業(yè)在我省建設中藥配方顆粒項目，打造具有重要影響力的中藥配方顆粒生產(chǎn)基地。“十四五”期間，將建成“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地不少于50個，基地面積達到20萬畝。

在監(jiān)管方面，將探索引入第三方認證機構對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量管理體系評估，探索委托第三方開展藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測。制定《安徽省中藥材標準》，實施中藥配方顆粒質(zhì)量標準提升行動，積極推動中藥配方顆粒地方標準研究;并在國內(nèi)率先建立中藥飲片信息化追溯體系。建設江淮大數(shù)據(jù)中心藥品監(jiān)管分平臺，完善疫苗藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)。同時，推進長三角區(qū)域藥品科學監(jiān)管一體化，建立統(tǒng)一的監(jiān)管政策標準和區(qū)域信用聯(lián)動懲戒機制。(記者 朱琳琳)