【全球時快訊】“河南造”抗原試劑盒已開始生產(chǎn) 預(yù)計一個月內(nèi)“抗原荒”現(xiàn)象會緩解

隨著新冠抗原檢測需求的增加，各大藥店已出現(xiàn)貨源緊張的現(xiàn)象。連日來，河南首個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品獲批上市的消息引發(fā)關(guān)注。記者采訪了解到，“河南造”抗原試劑盒已開始投產(chǎn)。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，抗原檢測試劑產(chǎn)品緊缺現(xiàn)象一個月內(nèi)會有所緩解。

(資料圖)

河南首個獲批抗原試劑產(chǎn)品企業(yè)已投產(chǎn)

日前，記者從鄭州市市場監(jiān)管局了解到，12月12日，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)——鄭州安圖生物工程股份有限公司研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”產(chǎn)品，獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為河南省首個獲批的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，實現(xiàn)河南省無此類產(chǎn)品獲批上市的“零”的突破。

大象新聞發(fā)布這一消息發(fā)布后，不少人都在留言希望了解該款抗原試劑盒何時能夠上市？

12月15日，記者聯(lián)系到了鄭州安圖生物工程股份有限公司，該公司相關(guān)工作人員告訴記者，12月12日抗原檢測試劑產(chǎn)品獲批后，其公司就開始組織人員加緊生產(chǎn)，但產(chǎn)品從加工到上市需要一個過程，具體對外供應(yīng)時間和產(chǎn)量還不能確定。

記者了解到，為助力新冠病毒抗原檢測試劑研發(fā)上市，鄭州市市場監(jiān)管局提前介入，主動服務(wù)，多次赴鄭州安圖生物工程股份有限公司進(jìn)行調(diào)研，對企業(yè)在注冊、體系核查、生產(chǎn)備案等方面給予指導(dǎo)幫助和協(xié)調(diào)解決。

為確保能夠及時生產(chǎn)上市，快速緩解市場抗原檢測試劑盒緊缺的局面。鄭州市市場監(jiān)管局為該公司開辟了綠色通道，連夜為企業(yè)辦理了生產(chǎn)許可備案。

預(yù)計不超一個月“抗原荒”現(xiàn)象會緩解

記者在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索發(fā)現(xiàn)，目前擁有“新冠抗原檢測試劑盒”醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品有42種，包含膠體金、乳膠及免疫層析等方法。僅12月以來，便有近10款產(chǎn)品獲批上市。

隨著越來越多的抗原檢測試劑產(chǎn)品獲批上市，“抗原荒”現(xiàn)象是否很快會緩解？

對此，一位業(yè)內(nèi)人士分析，抗原檢測試劑產(chǎn)品對質(zhì)量要求較高，相關(guān)政府部門嚴(yán)格把控，剛剛獲批上市的產(chǎn)品短時間內(nèi)很難進(jìn)行銷售。目前抗原檢測試劑產(chǎn)品緊缺，但隨著多家企業(yè)抗原檢測試劑產(chǎn)品的獲批上市，廠家加緊生產(chǎn)，預(yù)計最多不超過一個月，這種現(xiàn)象會有所緩解。

“產(chǎn)品生產(chǎn)出來后，尤其是現(xiàn)在這個關(guān)鍵時期，國家可能會將產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)統(tǒng)一管控起來。” 該業(yè)內(nèi)人士舉例稱，在南京，幾家企業(yè)加工出來的抗原檢測試劑產(chǎn)品不對外銷售，而是被政府采購后，找一家大的藥品經(jīng)銷商，給他們輸送到各家門店，限定每人購買數(shù)量，并進(jìn)行價格限定。“預(yù)計河南獲批生產(chǎn)的抗原檢測試劑產(chǎn)品也會如此管理。”