世界看點：年產約10億片阿茲夫定！真實生物擬赴港上市

【大河報·大河財立方】（記者 王磊彬）繼8月2日新冠口服藥阿茲夫定片投產之后，河南真實生物科技有限公司（以下簡稱真實生物）再次傳來好消息。

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港交所8月4日披露，真實生物向港交所主板遞交上市申請，中金公司為獨家保薦人。

根據真實生物上市申請書，此次IPO募集資金用途，即包括公司治療新冠肺炎核心產品阿茲夫定的制造及商業化，此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發等。

真實生物啟動香港上市

為阿茲夫定制造及商業化募集資金

真實生物2012年成立于河南省平頂山市，是一家集自主研發、生產和銷售為一體的創新藥研發企業，主要從事抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創新藥物的研發。

申請書顯示，真實生物此次募投資金主要用于核心產品阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業化；臨床前或IND階段候選藥物的臨床開發；研發平臺及擴大產品管線；為其他候選藥物的潛在收購或引進提供資金；用作營運資金及其他一般企業用途。

據悉，真實生物的核心產品阿茲夫定是嘧啶核苷藥物，具有廣譜抗病毒活性。此前，已分別于2021年7月及2022年7月獲國家藥監局附條件批準用于治療HIV感染及COVID-19，為中國公司研發的首個獲國家藥監局批準用于治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。

目前，真實生物已做好充分準備以啟動阿茲夫定的商業銷售。

自主生產線可生產10億片劑阿茲夫定

已與多家藥品制造商簽訂戰略協議

7月25日，復星醫藥控股子公司復星醫藥產業與真實生物簽訂《戰略合作協議》，就推進雙方聯合開發并由復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定等事宜達成戰略合作。

根據合作協議，復星醫藥產業享有合作產品的獨家商業化權利，商業化包括經銷、進口、出口、銷售、推廣等行為。

據了解，真實生物與復星醫藥本次的合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。

事實上，在真實生物阿茲夫定研發過程中，先后已有多家上市公司發布與其合作的公告。

今年4月，真實生物與新華制藥簽署協議，同意新華制藥作為阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家產品生產商和經營商；今年5月，真實生物又與華潤雙鶴簽署相關協議，委托華潤雙鶴加工生產阿茲夫定片。

在原料藥方面，目前真實生物的合作伙伴為位于河南新鄉的拓新藥業。

根據真實生物上市申請書，目前，真實生物已與中國多家領先藥品制造商（包括北京協和）訂立戰略協議，生產及供應阿茲夫定的活性藥物成分（API）及片劑。

同時，真實生物表示，公司亦具備自行生產能力，年產能約為10億片劑阿茲夫定。基于自有及合約產能的結合，將能夠生產足夠數量的阿茲夫定以滿足市場需求。

兩年多虧損5.66億元

主要用于研發投入、資本開支及銷售費用等

財務數據顯示，2020年、2021年及2022年前5月，真實生物其他收入及收益分別是6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元，其間分別虧損1.51億元、1.97億元、2.18億元。兩年5個月時間，真實生物累計虧損5.66億元。

對于虧損原因，真實生物表示，主要用于研發投入、資本開支及銷售費用等。其中，過去兩年及今年前5月，真實生物累計研發支出達2.84億元。

截至目前，真實生物總股本為2.68億股，第一大股東為三聯創投，持股46.89%。公司創始人王朝陽是控股股東之一，通過直接或間接的方式合計控股48.61%。

目前真實生物已經完成A、B兩輪融資。

2020年11月，真實生物完成A輪融資，由倚鋒資本獨家領投，融資用于創新藥技術研發及市場拓展等。

2021年8月，真實生物完成1億美元B輪融資，本輪融資由倚鋒資本、盈科資本領投，迪賽諾、亞商資本、富強金融跟投，所融資金用于產品研發、臨床項目注冊和已獲批上市的阿茲夫定的商業化拓展等。

除了以上融資，復星醫藥與真實生物合作關系的建立，也為其支付了大量資金。根據合作協議，本次合作復星醫藥需向真實生物支付8億元。

除阿茲夫定外

還有多款創新藥正在研發中

真實生物表示，除了阿茲夫定，目前正積極開發其他用于治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的多種創新候選藥物，包括CL-197，一種用于治療HIV的口服長效嘌呤核苷抗病毒藥物；哆希替尼，一種第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)抗腫瘤候選藥物，與廣泛使用的第三代EGFR-TKI相比，其有潛力成為更安全、毒副作用更低的藥物；以及MTB1806，一種用于急性缺血性腦卒中的小分子候選藥物，通過在臨床前研究中觀察，其較低劑量水平的給藥方案可達到與NBP（一種國家藥監局批準的AIS藥物）相當的效果。

此外，還有臨床前階段若干其他小分子候選藥物。

責編:陳玉堯 | 審核:李震 | 總監:萬軍偉